Test nhanh Covid-19 Panbio (Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device) là một bộ xét nghiệm sắc ký miễn dịch để phát hiện định tính kháng nguyên protein nucleocapsid từ SARS-CoV-2 trong mẫu dịch tỵ hầu của người. Được cấp giấy lưu hành tại Việt Nam. Độ nhạy và độ đặc hiệu cao, cho kết quả xét nghiệm chỉ sau 15 phút.
NGUYÊN TẮC XÉT NGHIỆM TEST NHANH COVID-19 PANBIO
- Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device chứa một dải màng, được phủ sẵn kháng thể kháng SARS-CoV-2 cố định trên vạch thử và kháng thể IgY đơn dòng chuột kháng gà trên vạch đối chứng. Hai loại cộng hợp (IgG của người đặc hiệu với cộng hợp vàng SARS-CoV-2 Ag và cộng hợp vàng IgY của gà) di chuyển lên trên trên màng sắc ký và phản ứng với kháng thể kháng SARS-CoV-2 và kháng thể IgY đơn dòng chuột kháng gà được phủ sẵn tương ứng.
- Để có kết quả dương tính, IgG của người đặc hiệu với cộng hợp vàng SARS-CoV-2 Ag và kháng thể kháng SARS-CoV-2 sẽ tạo thành một vạch thử trong cửa sổ kết quả. Cả vạch thử và vạch đối chứng đều không hiển thị trong cửa sổ kết quả trước khi áp dụng mẫu bệnh phẩm. Cần xuất hiện vạch đối chứng nhìn thấy được để biết kết quả xét nghiệm là hợp lệ.
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device là một xét nghiệm chẩn đoán nhanh in vitro để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 (Ag) trong mẫu tăm bông mũi họng của người từ những cá nhân đáp ứng tiêu chí lâm sàng và/ hoặc dịch tễ học COVID-19. Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device chỉ dành cho mục đích sử dụng chuyên môn và được thiết kế để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm SARS-CoV-2. Sản phẩm có thể được sử dụng trong bất kỳ môi trường phòng thí nghiệm nào và không phải phòng thí nghiệm đáp ứng các yêu cầu quy định trong Hướng dẫn sử dụng và quy định tại địa phương. Xét nghiệm cung cấp kết quả kiểm tra sơ bộ. Kết quả âm tính không loại trừ bị nhiễm SARS-CoV-2 và chúng không thể được sử dụng làm cơ sở duy nhất cho điều trị hoặc các quyết định quản lý khác. Kết quả âm tính phải được kết hợp với các quan sát lâm sàng, tiền sử bệnh nhân và thông tin dịch tễ học. Xét nghiệm này không nhằm mục đích sử dụng như một xét nghiệm sàng lọc SARS-CoV-2 của người hiến tặng.
QUY TRÌNH TEST NHANH COVID-19
Thận trọng:
- Không lấy kết quả sau 20 phút. Có thể cho kết quả sai.
- Đảm bảo đặt khay thử trên bàn phẳng. không di chuyển khay thử trong quá trình kiểm tra.
ĐỌC KẾT QUẢ TEST NHANH COVID-19
- Âm tính: Chỉ xuất hiện một vạch chứng (C). Không xuất hiện vạch kết quả (T). Thông báo không có kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu phẩm.
- Dương tính: Xuất hiện 2 vạch màu. Một vạch chứng (C) và một vạch kết quả (T). Thông báo có kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu phẩm.
LƯU Ý: Cường độ màu của vạch kết quả (T) có thể thay đổi tùy thuộc vào nồng độ của kháng nguyên SARS-CoV-2 có trong mẫu phẩm. Do đó, bất cứ độ mờ nào của vạch kết quả (T) đều được coi là dương tính.
- Không hợp lệ: Không thấy xuất hiện vạch chứng (C). Nguyên nhân do lượng mẫu phẩm không đủ hoặc thực hiện sai quy trình. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và xét nghiệm lại bằng khay thử mới khác. Nếu kết quả vẫn như cũ, cần liên hệ ngay với nhà phân phối để được tư vấn, hướng dẫn.
CTY CP CÔNG NGHỆ SỐ M-LIFE VIỆT NAM
Hotline: 0789 526 925 – 0839 288 379
Gmail: mlife.com.vn@gmail.com
Webiste: https://mlife.com.vn
Fanpage: https://fb.com/mlife.com.vn
Địa chỉ: 64 Trần Bạch Đằng, An Khánh, Ninh Kiều, Cần Thơ
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.